从创新药到AI大模型：科创板第五套标准三度扩围

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2026年6月17日上午，陆家嘴论坛开幕。证监会主席吴清在主题演讲中宣布：扩大科创板第五套标准适用范围至人工智能领域，支持优质AI大模型企业上市。

同一天，上交所即发布《发行上市审核规则适用指引第10号——人工智能大模型企业适用科创板第五套上市标准》，即日起施行。发言与规则同日落地，意味着AI大模型企业上市路径的制度安排已准备就绪。

证监会主席在讲话中还明确表示，将支持量子科技、生物制造、具身智能等更多领域"硬科技"企业在科创板上市。

一、第五套标准回顾：七年历程

科创板2019年开板，共设五套上市标准。前四套分别以净利润、营收、现金流等财务指标为门槛。第五套标准的设计则另辟蹊径，核心要求仅一条：预计市值不低于40亿元，同时满足"主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果"。医药行业企业还需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验。这套标准完全不要求企业盈利，甚至不要求有收入。

2019年至2023年上半年，20家生物医药企业先后通过第五套标准在科创板上市。据媒体报道，截至2025年7月，20家企业IPO筹资合计428.71亿元，A股总市值超过3200亿元，九成公司药品已获批上市，近半数企业已实现盈利并摘U。从结果来看，第五套标准设定的筛选机制具有明确的指向性——筛选的是真正具备研发实力和商业化前景的企业。

2023年下半年起，第五套标准的审核明显收紧。在审核质量要求提高的背景下，当年仅有1家企业通过该标准上市，力品药业、韬略生物、华昊中天等多家企业终止IPO进程。至2025年3月，证监会明确"稳妥恢复第五套标准适用"，2025年6月陆家嘴论坛推出科创板"1+6"改革，第五套标准正式重启。

据证监会上海监管局在2026年6月12日发布会上披露的数据，科创板改革"1+6"措施发布一年来，科创板IPO新增受理59家，其中未盈利企业24家，占比超过四成；第五套标准重启后已新增受理9家企业。

二、两次扩围：从商业火箭到AI大模型

商业火箭——从医药延伸至高端制造

2025年12月26日，上交所发布第9号指引，将商业火箭企业纳入第五套标准覆盖范围。这是该标准自设立以来的第一次扩围。

商业火箭被纳入的原因与生物医药有相似之处：研发周期长、资金投入大、短期内难以实现盈利。一个商业火箭企业从技术研发到首次入轨发射，再到形成稳定的发射服务能力，周期通常在五年以上。传统IPO标准在实践中难以适用这类企业。

第9号指引的具体要求包括：主营业务为商业火箭自主研发、制造和航天发射服务；关键核心技术自主可控，运载能力和一箭多星能力需达到先进水平；在申报时至少实现采用可重复使用技术的中大型运载火箭发射载荷首次成功入轨。承担国家任务的企业可获优先支持。

AI大模型——市场与政策的双重驱动

此次AI大模型企业的纳入，是两个因素叠加的结果。

一方面，行业资金需求巨大。过去两年，国内AI大模型企业在算力采购、人才引进、模型迭代等方面的投入以十亿甚至百亿计。融资规模不断攀升，但绝大多数企业距离盈利仍有相当距离。在此背景下，A股上市通道的缺失使这些企业面临一个共同困境。

另一方面，制度安排持续跟进。2025年陆家嘴论坛上科创板改革明确将AI纳入第五套标准覆盖范围之后，第10号指引的落地即是对这一方向的制度化落实。从第9号到第10号指引，两项规则相隔约半年，节奏明显加快。

第10号指引在四个维度上划定了AI大模型企业的适用条件。

阶段性成果层面，要求申报时至少有一个大模型产品已完成上线发布并实现规模化应用。企业需披露用户数量、部署设备规模、模型调用量、AI社区下载量排名及实际业务场景落地情况。

技术优势层面，要求企业在AI大模型领域行业地位突出，排名靠前，在产业链中占据重要地位，能发挥示范引领作用。这一条件的实际效果是将受益范围聚焦于头部和准头部企业。

合规要求层面，企业需完成算法备案等程序。《生成式人工智能服务管理暂行办法》2023年出台后，算法备案和安全评估已成为AI企业的合规必修课。

商业化预期层面，要求企业制定明确的商业化安排，且不存在"商业化预期明显不足"等可能影响持续经营能力的重大事项。

一个值得注意的细节是，指引同时覆盖通用大模型和行业专用模型。这意味着在金融、医疗、教育等垂直领域深耕的AI企业，同样具备走这条路的基本资格。

三、对拟上市企业的影响分析

AI大模型领域

在融资层面，头部AI企业的A股上市通道至此明确。40亿元市值加规模化应用的门槛不低，但对于已跑通产品、积累真实用户数据的企业而言，这是一个可瞄准的目标。更重要的是，IPO路径的明确有助于改善整个AI赛道的投资环境。退出通道打通后，"募投管退"的闭环趋于完整，预计将吸引更多社会资本进入AI领域。

在竞争层面，"行业地位突出、排名靠前"的条件意味着通道红利主要向头部企业集中。目前国内AI大模型领域已形成较为明显的梯队格局，第一梯队和部分第二梯队企业是主要受益者。排名靠后的中小型AI企业走此路径的难度较大。

量子科技、生物制造、具身智能

这三个领域的具体指引尚未出台，但从第9号、第10号指引的框架可以预判几个核心条件：核心技术自主可控、技术优势明显、已取得可验证的阶段性成果、市场空间大、商业化路径清晰。相关领域企业应据此提前准备，积累可验证的技术成果数据，梳理商业化路径，完成必要的合规程序。

四、制度信号与市场影响

第五套标准的持续扩围，背后是资本市场底层逻辑的变化。

长期以来，A股审核的核心判断标准以财务指标为主。这一体系对传统行业有效，但对硬科技企业存在天然的匹配度问题——科技企业最核心的资产是技术和人才，而非利润表。强制要求盈利才能上市，实质上是将大量处于研发投入期、尚未进入盈利阶段的优质科技企业挡在门外。

第五套标准的制度设计改变了这一逻辑。以"市值+技术成果"替代"利润+营收"作为核心判断依据，实质是让资本市场从服务"已盈利企业"转向服务"具备高成长潜力的未盈利企业"。这一转变并非A股首创，纳斯达克对未盈利科技企业的包容已有长期实践。我国资本市场过去在这一领域的覆盖存在空白，第五套标准的持续扩围正是在系统性地补上这一缺口。

从生物医药到商业火箭，从AI大模型到量子科技，第五套标准的覆盖领域沿"国家战略新兴产业-未来产业"的轮廓逐步展开。这一进程的速度和节奏值得持续关注。

五、给拟上市企业的几点判断

通道打开不等于门槛降低。对于有意走第五套标准的企业，以下几个关键点值得重视。

技术成果的可验证性。"规模化应用"不是概念性表述，需要用户数量、模型调用量、业务场景落地情况等客观数据的支撑。审核要求的数据透明度和可验证性应当是企业在申报前就充分准备的。

合规前置。算法备案、安全评估、行业准入许可等事项需要在日常经营中完成，上市前突击补课的可行性有限。

商业化的可解释性。第五套标准不要求盈利，但要求有清晰的商业化安排。审核关注的不仅是技术本身，还包括企业的持续经营能力和自我造血前景。

核心技术的自主可控。从第9号指引到第10号指引，"关键核心技术自主研发"是反复出现的要求。依赖外部技术授权的企业走此路径的难度显著更高。

科创板第五套标准从2019年走到今天，经历了设立、运行、收紧、恢复、扩围的完整周期。从一条面向创新药企业的制度通道，逐步演变为覆盖多个未来产业领域的制度框架。今天AI大模型的纳入不是终点，而是新阶段的起点。（完）

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