原文及深度解读|《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》

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关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见

国卫办规划发〔2025〕30号
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、发展改革委、工业和信息化主管部门、中医药局、疾控局,委(局)机关各司局、各直属和联系单位:
为贯彻落实国务院《关于深入实施“人工智能+”行动的意见》(国发〔2025〕11号),以新一代人工智能深度赋能卫生健康行业高质量发展,现就促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展提出如下实施意见。
一、总体要求
以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,完整准确全面贯彻新发展理念,坚持政府引导、多方参与、创新驱动、安全可控的原则,促进人工智能在医疗卫生领域的规范应用,不断丰富应用场景,提升服务能力,保障服务安全,优化资源配置,创新预防、诊疗、康复、健康管理等全链条连续智能服务,更好地满足人民群众日益增长的健康服务需求。
到2027年,建立一批卫生健康行业高质量数据集和可信数据空间,形成一批临床专病专科垂直大模型和智能体应用,基层诊疗智能辅助、临床专科专病诊疗智能辅助决策和患者就诊智能服务在医疗卫生机构广泛应用,基本建成一批医疗卫生领域国家人工智能应用中试基地,打造更多高价值应用场景,带动健康产业高质量发展。到2030年,基层诊疗智能辅助应用基本实现全覆盖,推动实现二级以上医院普遍开展医学影像智能辅助诊断、临床诊疗智能辅助决策等人工智能技术应用,“人工智能+医疗卫生”应用标准规范体系基本完善,建成一批全球领先的科技创新和人才培养基地。
二、深化重点应用
(一)人工智能+基层应用
1.加强紧密型县域医共体智能应用。注重以基层为重点,强化医学影像诊断、心电诊断、医学检验、病理诊断、消毒供应等资源共享中心作用,提升诊疗服务、基本公共卫生、慢病协同管理、家庭医生签约服务、中医智能辅诊等便民惠民服务智能水平。
2.建立基层医生智能辅助诊疗应用。针对基层常见病、多发病,建立基层智能辅助诊疗应用,向基层医生提供辅助诊疗、处方审核、随访管理、中医诊疗等智能应用,提升基层全科辅助诊断、疾病鉴别诊断、医学影像辅助诊断等服务能力。
3.加强居民慢性病规范管理服务。建立智能慢性病管理和个人健康画像应用,推动居民电子健康档案规范向个人开放,开展慢性病筛查、评估分级、个性化干预等智能服务,支持居民开展自我健康管理,构建基层慢性病管理智能服务新模式。
4.强化健康管理、养老和托育服务。结合“体重管理年”活动,为居民提供个性化的健康科学智能饮食和运动建议。强化养老和托育智能服务与监管。推广老年人、孕产妇、儿童等重点人群的健康管理和日常护理指导等智能应用,提升全人群自主健康管理意识。
(二)人工智能+临床诊疗
5.推广医学影像智能诊断服务。支持省统筹集约化开展医学影像辅助诊断、报告生成、影像质量评价和提供治疗方案建议等智能辅助服务,鼓励二级及以上医院医学影像智能辅助诊断从单病种向单个器官多病种发展,提高影像诊断效率和报告质量。选择高水平医院开展高质量医学影像数据汇聚和开发应用研究,支持人工智能大模型研发和迭代升级。
6.拓展临床专病辅助诊疗服务。推动国家医学中心、国家和省级区域医疗中心拓展智能临床决策支持应用场景,聚焦儿科、精神、肿瘤及罕见病等重大疑难疾病临床决策智能辅助应用,提升临床专科医生诊断能力。
7.推广智能康复和用药服务。推广康复机器人、中医针灸推拿机器人等智能医疗设备,在康复专科医院、三级综合医院康复科实现智能康复服务全覆盖。发展智慧药房,推广处方调剂、药品核对、处方前置审核等智能应用。
(三)人工智能+患者服务
8.优化患者智能服务流程。二级及以上医院为患者提供精准预约分诊导诊、智能预问诊、云陪诊、智能随访等诊前诊中诊后全流程服务。推广床旁智能设备,开展病情监测预警、床旁智能护理等服务,改善患者就医体验。推动检查检验结果跨区域、跨机构互认共享。推广移动支付、医保一站式结算、商业保险快速理赔、满意度调查、院后管理等智能服务。
9.强化智能转诊服务。支持省统筹建立智能转诊信息系统,根据区域医疗资源分布、科室负载率及患者病情紧急程度,在基层医疗卫生机构和二级及以上医院合理分配转诊资源,为患者提供智能转诊服务。
(四)人工智能+中医药
10.加强智能中医诊疗应用。以中医临床诊疗真实世界数据和循证医学数据为重点,构建中医临床专病知识库、临床用药知识库,形成一批高质量数据集,支撑建设中医药诊疗大模型,提升中医药辅助临床诊治能力,提高中药合理用药水平。
11.加强中药全周期智能管理。鼓励中药研发机构和种植、生产企业构建中药材全流程追溯系统,探索道地药材种植数字孪生系统,实现生长全过程监测、指导及追溯,推动中药饮片炮制过程信息数字化采集、智能分析,实现中药种植、加工、使用的全流程智能管理。
12.推进中医药装备智能升级。鼓励各地研发中医智能诊断设备,实现“四诊”信息定量化采集和分析。探索开展针灸、推拿机器人等智能设备推广应用。支持研发中药个性定制智能煎制装备,推动传统技术提档升级。
(五)人工智能+公共卫生
13.加强传染病监测预警。构建监测、预警、处置全流程闭环管理体系,推进智能流调系统升级,为传染病防控决策提供实时、精准支撑。加快国家传染病智能监测预警前置软件在全国使用传染病报告系统的医疗机构部署应用。优化传染病病例及症候群聚集性、异常变化发现等风险的快速发现和智能分析应用。
14.强化卫生应急管理和处置。加强人工智能在公共卫生和疾病防控中的深度应用,完善突发公共卫生事件监测预警,整合卫生健康信息数据资源,监测医疗救治和卫生应急信息,预测预警卫生应急风险,推荐处置方案,实现智能处置。
15.加强重点疾病和重点人群管理。省级统筹推进病理、B超、放射影像的智能辅助诊断应用,加强疾病早期筛查。开展职业病早期智能诊断,完善智能个人防护装备应用。强化公众心理问题智能监测服务,以学生为重点,提供心理问题智能筛查、预警推送、干预服务和随访分析。
(六)人工智能+科研教学
16.深化医学科学研究智能应用。依托国家医学中心、国家临床医学研究中心、重点大学,推动在文献综述、研究方案生成、数据收集分析、科研资源管理、科研数据安全、研究型病房、临床实验等方面智能体的共建共享共用,提升科研工作效率和质量。
17.拓展健康科普服务。鼓励各地为公众提供个性化智能健康知识推送和普及服务和定制化健康信息,并在智能医学文献分析、科学问题发现、科技学术评价等方面为医务人员创新知识提供方式。
18.推进药物科研成果转化。推动医药产业高质量发展,鼓励国家医学中心、区域医疗中心和临床医学研究中心等与药品生产企业协同,面向重大疾病以及罕见病和特定人群的疾病,开发新药筛选模型,加速新药智能研发。支持各地综合中医临床数据和中药应用数据,建立快速高效的组合药物优选模型,辅助中药组方优化和创新中药研发。
(七)人工智能+行业治理
19.推广医疗卫生机构智能管理。加强智能医疗质量、医疗费用及单病种成本管理等医疗管理数据精准分析,开展医疗装备和耗材的智能调配、手术室和药房智能管理,加强医院医疗质量、医疗服务、物流、后勤和安全等智能管理。
20.加强卫生健康行业智能监管。促进医疗、医保、医药协同发展和治理,融合推进深化医改与数智赋能。开展关键信息个案数据实时采集分析,实现医疗卫生资源、服务、质量、安全和能级水平的智能监测、分析与预警,建立应对突发公共事件医疗资源紧急调配处置的省级区域智能辅助决策系统。
21.深化应急救治体系智能应用。建立全国统一的智能急救指挥系统,提升心梗、脑卒中、创伤等急危重症抢救能力。建立智能血液管理系统,加强库存监测和联动保障。完善短缺药品智能监测预警和分级应对体系,精准保障临床必需药品按需储备和合理调配。
(八)人工智能+健康产业
22.发展智能新型服务业态。推广健康消费理念,鼓励发展智能健康体检、健康咨询、健康管理等新型服务业态。支持各地创新医疗智能服务模式,推广健康创新产品,开展合理用药、慢性病管理等健康知识咨询和宣传。加快智能理疗技术推广应用,支持符合条件的人工智能产品进入临床试验。
23.提升智能医疗装备创新能力。支持医疗装备生产企业联合医疗机构、科研院所等产业链上下游开展智能医疗装备研发攻关,重点推动医学影像、诊断检验、治疗、监护与生命支持等领域医疗装备智能升级,鼓励联合申报参与人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅攻关。支持国产智能医疗装备在医疗机构的首台(套)应用,针对技术创新与临床应用水平处于全国前列的智能医疗装备开展推广应用。
24.推动智能信息产业创新。加强人工智能标准数据集和语料库、核心应用组件等研发,支持各地建立高质量医疗健康数据的可信数据空间,鼓励研发医疗卫生行业垂直大模型应用。孵化专业化、专科化的医疗智能体。
三、夯实应用基础
(一)强化基础设施建设。集约建设国家和省统筹两级全民健康信息平台,实现国家省市县四级平台纵向联通全覆盖,横向联通所有公立和民营医疗卫生机构。建立身份证号码为个人健康信息唯一标识的主索引,规范采集门诊和住院信息,建成国家医疗健康数据中心和灾备中心。
(二)丰富医疗数据供给。推动“三医”协同和跨部门数据共享,优化数据收集和标注流程,完善医疗卫生领域数据标注,促进数据要素合规高效、安全有序互通互联、强化应用。
(三)优化人工智能算力算法。根据国家算力基础设施总体规划和布局,结合国家人工智能应用中试基地,支持省级统筹建立行业公共支撑服务平台,提供统一、高效、开放的人工智能算力服务。鼓励加快核心算法研发,推动医疗卫生领域垂直大模型开发应用。推动医学人工智能开源软件建设,持续提升共建共享水平。
(四)加强中试基地建设。围绕临床诊疗、患者服务、医学科研、药械研发、中医药、传染病防治等重点方向,建设卫生健康行业国家人工智能应用中试基地,建设具备算力服务、模型服务、数据服务、应用中试验证等能力的全栈式共创平台。
(五)加强科技人才和标准支撑。加强人工智能技术在卫生健康领域国家科技重大项目中的布局,为人工智能赋能卫生健康提供有力科技支撑。建立完善相关政策制度、应用规范、伦理规则,构建技术监测、风险预警、应急响应体系。支持建立卫生健康行业人工智能复合型人才培训基地,创新人才评定机制、科技成果转化激励机制。
四、规范安全监管
(一)优化行业管理和审核体系。完善政府监管、机构自治、行业自律、社会监督的综合治理机制,实施分级分类管理,根据服务对象、产品用途、风险等级制定评估标准和指南,明确监管职责。推动医疗卫生领域大模型规范备案,优化人工智能应用审核程序。
(二)创新监管方式和预警机制。加强对人工智能研发、审评、准入、应用等各环节监管,开展应用监测评估。建立大模型应用评测验证,从医疗质量安全、个人隐私和数据安全等方面开展穿透式监管,加强动态监测和预警。
(三)强化数据安全和个人隐私保护。加强医疗卫生机构和科研机构等的安全防范,建立临床数据授权运营管理制度,制订数据安全管理和个人信息保护负面清单,建立健全智能应用数据安全防护体系,促进数据规范流通共享。
五、加强组织保障
(一)加强制度建设。鼓励各地加强人工智能科研保障、职业支持和人才评价机制,加强定价、支付、分配等配套政策建设,加大经费保障力度。建立网络数据安全和个人信息保护管理办法,确保人工智能发展安全、可靠、可控。
(二)加强试点示范。发挥国家人工智能应用中试基地、卫生健康行业国家智能社会治理实验特色基地作用,开展高质量数据集建设和可信数据空间建设试点,推动人工智能研发和应用落地,优化工作机制,持续激发创新创造活力。
(三)加强宣传合作。加强政策宣传和规范引导,防止无序竞争和资源浪费,营造良好发展氛围。强化人工智能技术及治理应用的国际交流,坚持互利共赢和智能向善,推动技术普惠和成果共享。
国家卫生健康委办公厅 国家发展改革委办公厅
工业和信息化部办公厅   国家中医药局综合司
国家疾控局综合司
2025年10月20日
 
附——实施意见的投资视角解读

2025年11月4日,国家卫生健康委发布的《关于促进和规范 “人工智能 + 医疗卫生” 应用发展的实施意见》(下称《实施意见》),作为国务院《关于深入实施 “人工智能 +” 行动的意见》在医疗领域的落地纲领,首次明确了 “2027-2030” 双阶段发展目标与七大应用方向。从项目投资视角看,这份政策文件不仅划定了行业发展的 “安全边界”,更通过清晰的场景指引与量化目标,为资本提供了可落地、可测算的投资坐标系。本文结合最新政策动态、权威数据与典型案例,解码政策背后的投资逻辑与实践路径。

一、政策框架解析:从 “双向发力” 看投资底层逻辑

《实施意见》的核心逻辑可概括为 “促进创新” 与 “规范发展” 的双向发力,这种平衡型导向直接决定了未来三年 AI 医疗的投资格局。政策明确的2027年与2030年关键节点目标,实则构建了 “基础设施先行、场景逐步渗透、标准最终完善” 的产业进阶路径,与资本的短期回报诉求、中期布局需求形成精准匹配。

从 “促进” 维度看,政策给出了三大投资锚点:一是数据基础设施,提出建立 “高质量数据集和可信数据空间”,这直指 AI 医疗的核心生产资料;二是场景规模化,要求基层诊疗智能辅助、临床专病决策等应用“广泛覆盖”,为成熟技术打开下沉市场;三是创新载体建设,规划建成 “国家人工智能应用中试基地”,降低技术转化风险。湖北省在配套方案中进一步细化为 “算力 - 算法 - 数据” 三位一体体系,提出打造 “模型智能体超市”,这种省级层面的集约化布局为产业链上游企业提供了明确订单预期。

从 “规范” 维度看,政策划定了两条投资红线:一是诊疗责任边界,严禁 AI 自动生成处方等替代医师核心职责的行为;二是数据安全底线,要求建立全流程数据防护机制。这意味着单纯追求技术突破而忽视合规性的项目将面临淘汰,具备 “技术 + 合规” 双重能力的企业更易获得资本青睐。

二、七大应用场景透视:从政策优先级找投资赛道

《实施意见》划分的七大应用领域,在政策表述的详略程度、目标量化精度上存在显著差异,这种差异直接反映了场景成熟度与政策支持力度,为投资决策提供了清晰指引。

(一)基层医疗:最大增量市场的 “下沉逻辑”

政策将 “人工智能+基层应用” 置于首位,明确提出 “加强紧密型县域医共体智能应用”,这背后是基层医疗AI渗透率不足20% 的巨大市场空间。从投资价值看,该领域呈现 “低技术门槛、高规模化潜力” 的特征,重点机会集中在三个方向:

一是慢病管理智能系统。政策要求建立“智能慢性病管理和个人健康画像应用”,微医天津人工智能总医院的实践已验证其商业价值 ——通过 AI 赋能 266 家基层机构,管理百万级健康会员,2024年营收突破50亿元,糖尿病患者糖化血红蛋白达标率从17.8%升至44.2%。这类项目的核心竞争力在于 “医保适配性”,能实现医保支出增幅下降与健康效益提升的双赢,如天津健共体中糖尿病患者人均医保额度盈余率超 25%。

二是基层辅助诊疗工具。针对基层常见病,政策鼓励开发 “辅助诊断、处方审核” 智能应用。考虑到基层医生对AI的接受度从2022年的52%升至2024年的85%,且小样本学习技术使模型在基层数据集上的准确率降幅缩至5%,这类工具已具备规模化落地条件。河南省 “县域 AI 全覆盖工程” 投入 20 亿元配备标准化 AI 诊断工作站,使基层使用率从8% 升至 32%,这种 “省级统筹采购” 模式值得资本关注。

三是共享中心智能化升级。政策强调强化医学影像、心电等资源共享中心能力,这为 AI 企业提供了 “to G” 的批量订单机会。东莞两家医院的案例显示,通过 AI 优化共享中心流程,可使检查效率提升 35%,这种模式可复制至全国 2000 余个县域医共体。

(二)临床诊疗:技术溢价的 “高端战场”

临床诊疗领域聚焦 “效率提升” 与 “精准化”,政策鼓励从单病种向多病种拓展,从辅助诊断向手术、康复延伸,适合具备技术壁垒的头部企业布局。

医学影像仍是短期确定性最高的赛道。政策提出“二级及以上医院影像智能诊断普遍开展”,而当前 CT/MRI 影像分析 AI 在三甲医院渗透率已达 65%,且 2024 年模型准确率提升至 95.2%,接近资深医师水平。投资机会已从通用型产品转向细分领域,如肺结节、肝癌等单病种成熟后,心脏、神经等复杂器官多病种模型成为新方向。北京协和医院的实践显示,AI 影像诊断使患者等待时间缩短 58%,费用下降 33%,这种 “降本增效” 特性使其易被纳入医保支付,进一步打开市场。

手术与康复机器人迎来政策窗口期。政策要求“康复专科医院、三级医院康复科实现智能康复服务全覆盖”,推动手术导航、术中监测等智能应用。浙江某医院的3D 打印 + AI 术前规划案例,使骨科耗材成本直降 40%,这类能直接优化医疗成本的技术,更易获得医院采购预算倾斜。需要注意的是,该领域技术验证周期长,需优先选择已通过NMPA认证、具备临床数据积累的企业。

(三)中医药 AI:特色赛道的 “差异化机会”

政策单独列出 “人工智能 + 中医药” 板块,形成区别于西医 AI 的特色赛道,其核心机会在于 “传统经验数字化” 与 “全链条智能化”。

中医药诊疗大模型是核心突破点。政策提出构建 “中医临床专病知识库、用药知识库”,支撑诊疗大模型建设。该领域的关键壁垒在于真实世界数据积累,如结合中医 “四诊” 信息定量化采集设备,形成标准化数据集。投资时应重点考察企业与名老中医、中医院的合作深度,以及是否具备将辨证施治逻辑转化为算法的能力。

中药全流程追溯系统具备政策强制性机遇。政策鼓励构建 “种植 - 加工 - 使用” 全链条智能管理,道地药材数字孪生系统、饮片炮制智能分析等方向,契合国家对中药质量提升的要求。这类项目可获得农业、药监等多部门政策支持,如湖北提出开展中药炮制智能识别技术研究,为相关企业提供了研发补贴机会。

(四)公共卫生与治理:政策驱动的 “刚性需求”

公共卫生与行业治理领域呈现强政策驱动特征,项目多具备“to G/To B” 属性,现金流稳定,适合长期配置。

传染病监测预警系统迎来升级周期。政策要求构建 “监测 - 预警 - 处置” 闭环体系,加快国家传染病智能监测预警软件部署。2024年数据显示,智能流调系统可使疫情响应时间缩短 40%,这类技术在经历新冠疫情后已成为公共卫生刚需。东莞的危急重症智慧诊疗体系通过多模态数据融合,实现院前院中院后全周期管理,其 “疾病热图” 技术可优化急救资源配置,具备全国推广价值。

医保智能监管成为新蓝海。政策强调 “医疗 - 医保 - 医药协同治理”,AI 控费已显现显著效果:浙江试点医院过度医疗发生率下降 37%,次均诊疗费用锐减 52%;上海 AI 系统成功锁定 “欺诈骗保” 病例。这类项目的商业模式已从单纯的监管工具,升级为 “成本优化服务商”,如东莞滨海湾中心医院的 “AI + 临床路径” 融合项目,使医保基金使用效率提升 20%,该模式已入选国家医保改革典型案例。

三、投资决策关键:把握 “政策红利 - 技术成熟 - 商业闭环” 三角模型

结合《实施意见》导向与行业数据,AI 医疗投资需构建 “政策红利识别 - 技术成熟度评估 - 商业闭环验证” 的三角决策模型,其中三个关键维度尤为重要。

(一)政策红利的精准捕捉

需重点关注三类政策信号:一是国家中试基地、数据集建设等 “基础设施类” 政策,这类政策将直接催生算力服务、数据治理等上游企业的订单增长,湖北提出的 “省级算力平台市场化运营” 模式值得关注;二是医保支付政策动态,2025 年国家医保局启动的 “AI 医疗服务支付目录” 编制,将使影像诊断、慢病管理等 20 项服务纳入医保,这类可医保报销的 AI 服务将迎来使用量爆发;三是地方试点政策,如河南的县域全覆盖模式、上海的手术补贴计划,地方配套资金的介入可降低项目盈利压力。

(二)技术成熟度的理性评估

避免陷入 “技术先进陷阱”,需结合场景需求评估成熟度:基层医疗场景优先选择准确率达 90% 以上、适配低算力设备的模型;临床诊疗场景需关注算法透明度,符合药监局 “算法透明度报告”要求;公共卫生场景则强调系统稳定性与数据兼容性,能对接现有政务数据平台。2024年行业整合数据显示,AI医疗企业数量从230家降至180家,头部企业市场份额升至68%,技术迭代能力不足的中小企业将加速淘汰,投资需向具备核心算法与数据壁垒的头部企业倾斜。

(三)商业闭环的刚性验证

不同场景的商业逻辑差异显著:基层医疗项目需验证 “医保结余分成”“人头费支付” 等模式,如天津健共体通过健康管理效果提升实现患者留存,带动基层门诊量增长23%-50%;医院端项目需证明 “成本节约 > 采购成本”,如AI 影像设备虽单价较高,但可使医生日处理病例量提升40%,缩短设备回本周期;公共卫生项目需具备“多部门协同付费” 机制,如传染病监测项目可争取疾控、财政等多渠道资金支持。

四、风险防控:合规与市场的双重底线

《实施意见》在 “促进” 的同时强化 “规范”,投资需严守合规与市场双重底线。

合规风险是首要防控点。政策明确禁止AI自动生成处方,“6人案件”中涉事机构被暂停医保资格、从业人员被吊销执业证书,警示企业需明确AI的“辅助定位”,完善医师最终审核机制。数据安全方面,需符合 “全流程脱敏、可追溯” 要求,投资时应考察企业是否具备可信数据空间解决方案,是否通过等保三级认证。此外,算法偏见、伦理争议等潜在风险,需通过建立第三方评审机制提前规避。

市场风险需警惕 “渗透率陷阱”。尽管政策目标宏大,但区域差异显著:东部基层AI渗透率达15%-20%,而中西部不足10%,投资下沉市场需充分考虑地方财政能力与信息化基础,可优先选择有省级财政补贴的区域。同时,患者接受度仍待提升,尤其老年群体接受度仅 28%,项目落地需配套 “AI 科普”“医生培训” 等增值服务,降低市场教育成本。

五、结语:在规范中把握确定性机会

《实施意见》的发布标志着 AI 医疗从 “野蛮生长” 进入 “政策导航” 的新阶段。对于投资者而言,政策划定的 “基层下沉、临床提质、中医药创新、公卫强化” 四大赛道,既具备明确的政策红利支撑,又有翔实的临床数据验证,构成了未来三年的核心投资机遇。

成功的投资决策,需要在 “技术先进性” 与 “政策合规性” 之间找到平衡,在 “短期盈利” 与 “长期价值” 之间做好取舍。那些能够精准对接政策需求、具备临床价值验证、建立合规商业模式的AI医疗项目,将在2027年第一阶段目标的实现过程中,获得政策与市场的双重回报。正如天津人工智能总医院的实践所证明的,AI医疗的真正价值不在于技术本身,而在于通过技术赋能医疗体系,最终实现政府、医保、医院、患者与企业的多方共赢。(完)

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